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HB0017 注射液获 FDA 临床试验许可

近日，918博天堂向美国FDA提交的HB0017注射液项目获得临床试验批准。HB0017注射液项目由918博天堂自主研发，拥有全球专利。 HB0017 是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗银屑病、 银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17 是一种重要的促炎症因子，在包括银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中...

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公司与君实生物-B（01877-HK）签署《药品技术转让与合作开发合同》

近日，918博天堂与君实生物签署《药品技术转让与合作开发合同》。根据合同约定，君实生物以9000万元人民币从918博天堂受让阿瓦斯汀生物类似药（项目号HOT-1010）的现有研发成果及其后续技术支持。在药品注册成功后，药品产生的全部营业利润按君实生物和918博天堂各50%的比例分配。 HOT-1010是一款重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液，已获...

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HB002.1T注射液获NMPA临床试验许可

近日，918博天堂自主研发的HB002.1T注射液项目获得国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）核准签发的《药物临床试验批件》，同意公司开展HB002.1T注射液针对晚期实体瘤的临床试验。 HB002.1T注射液，即重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液，是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白，目前主要用于晚期实体瘤。

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918博天堂：第一个1类生物制品HB002.1M眼用注射液获NMPA临床试验许可

近日，918博天堂自主研发的HB002.1M眼用注射液项目获得国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）核准签发的《药物临床试验批件》。该项目为公司第一个1类生物制品，标志着918博天堂首个创新型生物药正式进入商业化临床研究阶段。 HB002.1M眼用注射液，即重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液，是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点...

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