上海918博天堂生物药业股份有限公司(以下简称 “918博天堂”)成立于2013年9月,为浙江华海药业股份有限公司的子公司。
自成立以来,918博天堂持续专注于创新与发展,已建成完善的一体化生物新药研发平台和体系,包括单抗、双抗、融合蛋白及ADC等药物研发平台和符合GMP标准的原液和制剂中试平台。918博天堂原液生产采用一次性技术,引进了GE公司全球领先的200L和1000L即抛式生物反应器;制剂车间配有整套德国BOSCH进口的西林瓶和预充针罐装线,可支持各类给药方式;检测平台配有各类高精度的先进分析和检测设备;同时也建立了完善的质量保证体系用于支持生产、注册和临床研究。
自主研发驱动内部创新,公司产品管线丰富, 覆盖肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等重大疾病领域,目前在研项目超过20个,其中多个已进入临床研究阶段,正在美国、新西兰和中国开展临床试验。2019年918博天堂被认定为“国家高新技术企业”,先后承担并完成了多项上海市和浙江省科技项目,已申请国内外发明专利多件。
在生物药品蓬勃发展的当下,本着“品质铸就品牌,进取创造未来”的宗旨,918博天堂人脚踏实地、积极创新,始终致力于为全球市场提供高质量、高水平的生物新药,满足广大患者对可及性高、可负担性强生物新药的需求,实践创新改变世界的愿景。
MANAGEMENT TEAM
朱向阳博士,国家特聘专家、“浙江省领军人才”,是生物制药研发和工艺开发方面的专家,在单抗筛选和鉴定,双靶点抗体的工程改造,细胞株的建立,工艺开发, 技术转移, 中试厂房的设计和建设等领域拥有丰富经验。
朱向阳博士目前是上海918博天堂生物药业股份有限公司总经理,负责公司的全球生物制药研发。在918博天堂7年多时间中,朱向阳博士领导并建立了单抗、双抗、融合蛋白及ADC药物研发平台;可支持IND申报和临床I/II期样品生产的原液和制剂生产平台;规划和领导在杭州下沙建立占地100亩的商业化生产平台建设;7年来,带领918博天堂开展近20个项目开发,其中7个产品进入临床研究,包括正在新西兰和中国开展I/II期临床的HB0017(IL-17R),正在美国和中国开展I期临床的HB0025(PD-L1/VEGF双抗),2021年预计有4-5个项目IND,2023年预计有2个项目NDA。 回中国前,朱向阳博士曾长期在勃林格殷格翰(BI)的不同领域和地点工作(美国,德国,中国),领导和参与了20多个单抗或双靶点抗体项目的研究,是Risankizumab早期项目负责人和发明人,该产品已于2019年完成由Abbvie上市,2020年销售15亿美金。朱向阳博士在伊利诺伊大学获得免疫学博士学位。
占一帆博士现任上海918博天堂生物药业股份有限公司新药研发副总经理, 主要负责推动生物大分子新靶点选择、新抗体设计、抗体药物技术平台的建设等。
占一帆博士在澳大利亚墨尔本大学获得免疫学博士学位,之后在澳大利亚沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所就职。长期从事细胞免疫领域的研究。在免疫细胞活化/分化/生存,细胞相互作用,细胞因子和抗体的产生等领域成果丰富,在国际顶级期刊发表100余篇的学术论文。其研究注重免疫细胞和细胞因子在肿瘤,自身免疫病及感染疾病发病和治疗中的参与,并取得了相关的专利和产品。
陈倩博士现任上海918博天堂生物药业股份有限公司首席质量官,主要负责公司的全球生物药物研发的质量合规管理工作。
陈倩博士曾长期在勃林格殷格翰和强生工作,担任不同的职务,与不同国家地区不同部门合作,参与支持多个创新药物的研发,拥有多年制药领域质量合规管理工作经验。
陈倩博士拥有上海医科大学学士学位,中国科学院上海有机化学研究所硕士学位,美国宾夕法尼亚州立大学博士学位,主攻蛋白质组学领域。
杨桓先生现任上海918博天堂生物药业股份有限公司商务拓展副总经理, 主要负责公司的全球新药布局的商业规划及授权合作伙伴关系的建立。
杨桓先生在制药产业专精于对外及对内的商业拓展逾15年, 协助多家年营收50亿以上级别制药企业进行自研创新项目的对外授权及海外创新项目的引进。交易涵盖的疾病治疗领域包含肿瘤、自身免疫、心血管、中枢神经、抗感染、呼吸道、眼科、泌尿、胃肠道、新陈代谢、女性激素、及价值型生产技术转移。交易涵盖的国家及市场包含中国、东北亚、东南亚、北美洲、欧洲、俄罗斯、独立国家国协、中东北非、南非、拉丁美洲等。杨先生熟悉各国法规、市场策略规划及跨区战略布局等。
杨桓先生拥有东海大学企业管理学士学位以及台湾科技大学商管所MBA学位。
COMPANY MILESTONES
上海918博天堂生物药业股份有限公司和浙江华海生物科技有限公司完成合并工作.作为918博天堂的子公司,浙江华海生物专注于临床III期试验药物和商业化生产。
多个项目临床试验获批 (HB0025,HB0030,HB0034)
多个项目临床试验获批 (HB0017,HOT-1030,HB0025,HB002.1M)
1月,918博天堂生物获得药品生产许可证
6月,918博天堂与君实药业以人民币9000万元达成转让阿瓦斯汀生物类似药合作
12月,918博天堂被认定为高新技术企业
3月,更名为上海918博天堂生物药业股份有限公司
3月,918博天堂启动第一个药物临床试验:HB002.1M-01(HB002.1M 项目的I期临床)
11月,华博生物认定通过高新技术企业
6月,918博天堂收获第一个药物临床试验批件:VEGFR1-Fc眼用注射液(HB002.1M眼用注射液)
9月,华海药业与韩国Eutilex公司达成战略合作:由918博天堂引进抗CD137抗体项目HOT-1030
9月,918博天堂股份制改革
8月,918博天堂中试平台正式投入使用
5月,华海药业与Oncobiologics达成战略合作:由918博天堂引进HOT-1010 (贝伐珠单抗类似药) 和HOT-3010 (阿达木单抗类似药)等生物类似药项目
9月,918博天堂生物成立
6月,华博生物成立
COMPANY CULTURE
创新引领未来
品质铸就品牌
成为自主研发,国内一流
极具国际竞争力的生物制药公司
为有需要的病患者提供高质量且可负担的药物。
创新
品质、坚韧
开放、合作
严谨、敬业